2023年流感疫苗行业市场分析 进口四价流感疫苗已入局

在每年世界卫生组织公布预测的当季可能流行的流感疫苗毒株后，流感疫苗生产企业会根据各自情况安排生产、批签发节奏，批签发进度会有所差异。6月下旬以来，华兰生物、科兴生物、中国生物等厂商的四价流感疫苗已相继获得中国食品药品检定研究院的批签发证明。

(相关资料图)

2023年流感疫苗行业市场分析

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国流感疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》统计分析显示：

流感是世界最大的公共卫生挑战之一。全球每年约有10亿人感染季节性流感，重症病例300万至500万例，因流感导致相关呼吸道疾病死亡29万例至65万例。2010年至2015年，我国每年平均发生8.8万例流感相关呼吸疾病死亡，占所有报告的呼吸系统死亡的8.2%。

接种四价流感病毒裂解疫苗是预防流行性感冒最经济有效的方式之一

世界卫生组织(WHO)每年都会预测南北半球优势流行毒株，以此帮助全球更好地应对流感。今年2月，WHO正式发布2023-2024北半球季节性流感疫苗候选株，指导各国研发生产流感疫苗，以应对流行季的流感流行。另据中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》显示，2022-2023年度国内批签发的流感疫苗包括三价和四价两种价次的数款产品。

四价疫苗产品已从6月底开始相继投放

6月29日，华兰生物四价流感疫苗全国首家上市，首批四价流感病毒裂解疫苗从河南新乡发货。华兰疫苗是我国产能最大的流感疫苗生产企业，每年批签发量全国占比逾40%，并在国内首家上市儿童四价流感疫苗。同一天，6月29日，科兴生物宣布，四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明。6月30日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗也获得批签发证明。

进口四价流感疫苗也已入局

今年2月，三叶草生物与国光生物科技股份有限公司(国光生技)达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议，该疫苗是国内唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。三叶草生物采购的四价流感疫苗订单已陆续完成工厂生产并送交原产地监管机构的检验放行，首批产品预计9月初获得产品批签发。三叶草生物表示，考虑到大陆地区流感接种的历史情况，先获批的几批次流感疫苗将主要先供应北方市场，后续获批的流感疫苗将逐步向南方地域供应。本周，赛诺菲疫苗宣布，深圳工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明，正式上市供应，该疫苗是一款适用于6月龄及以上全人群的统一剂型、统一剂量的全剂量四价流感疫苗。

根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》，每年季节性流感流行在全球可导致300万~ 500万重症病例，29万~ 65万呼吸道疾病相关死亡。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群，患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。此外，该指南指出，“接种流感疫苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数，继而降低治疗费用，产生明显的经济效益。”

据不完全统计，目前我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗、四价灭活流感疫苗和三价减毒活流感疫苗。

“因为每年流行的流感病毒不同，而且诱导机体产生的免疫力相互间没有交叉保护作用，因此流感疫苗每年都会变化，以预防不同类型的流感病毒。如果想减少患流感的概率，需要每年都接种流感疫苗。”南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫表示。

近期以来，多地高温强降雨天气仍在持续。面对市场和投资者关切，已有一些疫苗企业回应下半年流感疫苗供应不会受到影响，也有一些疫苗企业陆续发布了流感疫苗产品上市的最新公告。

“随着赛道愈发拥挤，为了尽早占领市场，流感疫苗上市‘赶早不赶迟’。从需求侧而言，今年企业的生产和上市节奏整体提前了2个月左右。”前述企业界人士称。

7月11日，据三叶草生物官微消息，2023年下半年，四价季节性流感疫苗(QIS)将在中国大陆商业化。此款疫苗于去年1月获国家药监局批准，为国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。

据赛诺菲中国官微消息，7月13日，赛诺菲疫苗深圳工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明，正式上市供应。该疫苗是一款适用于6月龄及以上全人群的统一剂型、统一剂量的全剂量四价流感疫苗。

21日，针对投资者互动平台上有关 “金迪克因为天灾，三季度流感疫苗无法生产，咱们公司的流感疫苗在正常生产吗”的提问，百克生物(688276.SH)回应称，“目前公司流感疫苗生产情况正常。”

24日，第一财经以投资者身份致电华兰生物，相关工作人员表示，下半年流感季的首批疫苗产品已发货，目前供应链各环节一切正常。同日，大连市金州区某基层卫生院官微发布公告称，华兰生物所生产的四价流感疫苗已可预约接种。

多地流感疫苗接种情况

我国多地通知将开启今年流感疫苗接种工作。截至8月3日，上海徐汇疾控、长宁疾控，四川成都多家社区服务中心等均发布通知，表示今年流感疫苗已陆续到货。根据中国疾控中心印发的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》，接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。

企业纷纷入局流感及带状疱疹疫苗赛道

报道称，今年以来多款流感、带状疱疹疫苗已获批签发证明或即将上市。据悉，2023年6月下旬以来包括科兴生物、华兰生物、赛诺菲等多家企业的四价流感疫苗已获批签发证明。就在近日，康希诺生物的重组带状疱疹疫苗获得加拿大卫生部的临床批准，而瑞科生物自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请也获得中国国家药监局的受理。此外，万泰生物、沃森生物等仍在进行相关领域的研发。

那么，还有哪些因素或将影响流感、带状疱疹等非免疫规划疫苗的最终交付?南京医科大学公共卫生学院社会医学与健康教育系教授吴丹告诉，一方面，一些来自于联合国、世界卫生组织等关注的议题或将影响疫苗政策，这包括将疫苗接种作为减少5岁以下儿童死亡率的主要预防手段等。

“另一方面，作为一项公共卫生领域的投入，疫苗交付其实也是在与糖尿病、高血压、肿瘤等疾病负担较大的慢病‘竞争’有限的财政经费。”吴丹说，为此，上述疫苗的触达最终还是需要更多本土证据，来证明相关疾病会带来较重的经济负担且能带来较高的投入回报比;而科研人员也要用更加通俗易懂的话语来和疾控等部门做简洁、有效的沟通，以使当地政府部门达成一个合理的公共卫生目标。

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