植入式医疗器械行业前景及植入式医疗器械行业现状分析
人口老龄化在加重我国医疗负担的同时却给心血管植入医疗器械企业带来机遇，预计到2040年，65岁及以上老年人口占总人口的比例将超过20%。同时，老年人口高龄化趋势日益明显，80岁及以上高龄老人正以每年5%的速度增加，到2040年将增加到7500多万，过半数老年人长期处于慢性病状态。随着中国居民生活水平的提高，支付能力的提升让更多心血管患者有能力承担心血管植入医疗器械以及相关手术的费用。未来心血管医疗器械(如心脏支架、心脏起搏器等产品)市场发展速度有望进一步提升。
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植入式医疗器械行业前景及植入式医疗器械行业现状
植入医疗器械的上游原材料主要有金属及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入医疗器械的上游原料为天然生物材料。植入医疗器械的下游市场主要集中在医院和美容院，具体来说集中在医院的神经外科、妇科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等机构。近年来，我国植入医疗器械已进入快速发展期，而随着我国植入医疗器械行业的持续发展，目前国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重，我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇，不断进行技术创新。
根据数据统计，截至2022年9月底，进入国家级创新医疗器械产品特别审查通道的项目数量共有420件，获批上市的创新医疗器械产品累计达到178件。从目前情况来看，创新产品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及医学影像等领域。
据中研普华产业院研究报告《2023-2027年中国植入式医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》分析
我国共有心血管病患者2.9亿，每年约370万人死于心血管病，占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中规模最大的细分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前景良好。但是，目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距，市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器，美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入，国内企业已开始有所突破。心血管植入医疗器械热点相对较多，支架不再是我们重点关注的方向，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。
随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。
综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。预计2020年至2024年，中国创伤植入物市场销售收入复合增长率约为12%，脊柱植入物市场销售收入复合增长率约为14%，人工关节植入物市场销售收入复合增长率约为15%。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大。
在国家出台一系列鼓励政策和国内企业创新能力提高的背景下，近年来我国植入介入医疗器械国产化替代的步伐正在不断加快。
一个普遍的观点是，市场占有率超过50%就能被视为实现了国产替代。在此逻辑下，我国目前已实现国产替代的植入介入产品，包括冠脉支架、封堵器、主动脉介入等。
随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。同时，国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。
未来，我国植入性医疗器械行业将有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。
高值医疗器械系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。其中心脏支架为主的心脏介入类产品、骨科植入类产品系高值医用耗材的主要产品种类。目前，我国心脏支架生产企业在资金实力、技术水平、产品先进性方面与国外厂商尚存在一定的差距，高端产品仍以进口产品为主。但以乐普医疗、吉威医疗为代表的的国产厂商，在第二代、第三代心脏支架的研发生产上已取得突破，国产替代化率不断提高。我国植入性医疗器械市场规模不断扩大。心脏支架和骨科植入物作为植入性医疗器械行业的主要部分，其市场规模持续稳步扩大。
植入式医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间存在巨大的差距，市场大都掌握在外资企业手中，尤其是高端医疗器械市场，国外产品在大部分市场处于垄断地位，我国在该领域发展还比较落后，90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。很多医疗器械企业在研发方面投入不足，面临着行业的技术和工艺壁垒、人才壁垒、市场渠道壁垒等进入障碍，发展相对缓慢。
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