焦点速看：中国口服降糖药市场未来增长空间
日前，通化东宝药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的瑞格列奈片《药品注册证书》。该药的获批上市，将助力公司未来在口服降糖药市场打开新的增长空间。
中国口服降糖药市场未来增长空间
(资料图)
这是继去年西格列汀和西格列汀二甲双胍上市后，又一款成功获得药品注册证书的口服降糖药，将进一步丰富通化东宝药业在糖尿病治疗领域的产品系列，扩大所覆盖患者群体的同时，为广大患者提供更为丰富的用药选择。
作为一种非磺脲类促泌剂，瑞格列奈又被称为“餐食血糖调节剂”，能够较好地对血糖进行控制，尤其是降低餐后血糖。
值得关注的是，口服降糖药在零售药店的权重已达45.5%，与等级医院的权重差距逐步缩小，彰显其在零售市场巨大的发展潜力。而胰岛素及其类似物市场，受专项集采的落地执行影响，等级医院市场规模有明显萎缩，零售药店呈现出加速抢占趋势。
聚焦口服降糖药市场，院内外的品类结构大不相同。中康CMH数据显示，2022上半年等级医院销售的口服降糖药以肠促胰素及DPP-4抑制药、SGLT-2抑制剂为主，市场份额达53.0%;而零售药店则以治疗糖尿病的基础药物双胍类单方制剂(二甲双胍)以及磺酰脲类药品为主，市场份额达45.4%。
随着口服降糖药产品的迭代升级，新型品种市场潜力凸显。DPP-4抑制药、SGLT-2抑制剂、双胍类复方制剂在等级医院和零售药店两个渠道的市场份额均有所提升，规模同比上涨，其中SGLT-2抑制剂规模同比增速达46.6%。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国糖尿病用药行业市场现状调查及投资策略咨询报告》显示：
糖尿病(DM)是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。它是因胰岛素分泌的缺乏或胰岛素抵抗引起。目前糖尿病的确切发病机制尚未完全清楚，但往往可能与遗传因素、环境因素、生活方式和工作压力等有关。且长期存在的高血糖，还可能导致眼、肾、心脏、血管、神经等的慢性损害。
糖尿病用药市场需求调查
2022年11月14日，是第16个“联合国糖尿病日”，今年的主题是“教育保护明天”。
根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的2021年全球糖尿病地图(第10版)显示，中国糖尿病人数1.4亿人，全球排名第一，其中未确诊比例为51.7%，意味着在中国每10人中就有1人患有糖尿病，甚至半数患者都未能确诊用药。
随着我国人口老龄化加剧、发病年轻化、胰岛素集采落地，糖尿病用药市场迎来新的机遇和挑战。
2022上半年糖尿病用药各细分品类在零售药店的规模均呈增长趋势。在等级医院仅其他非口服降糖药(GLP-1受体激动剂)的规模增长，其中减肥需求极大的推动了其在院内销售，而院内其余细分品类的规模均下滑。并且零售药店的规模增速均高于等级医院，推动渠道重要性进一步提升。
2021年全球共有5.37亿名成年糖尿病患者，我国有1.41亿名成年糖尿病患者，以此估算，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自中国。回顾过去10年间的变化，我国糖尿病患者人数从9000万增加至1.4亿，年复合增长率为4.5%，而2045年患者人数更是预计将达1.74亿。
中国是糖尿病第一大国家，患者总数已超过1.4亿，庞大的患者人数暗藏着糖尿病用药巨大的市场前景。
我国超过一半的成年糖尿病患者未被确诊，占比高达51.7%。是未被满足的巨大健康需求，亦是7280万名未被确诊患者的空白市场。
回顾现有市场，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端糖尿病用药市场规模超500亿元。6年间，该类用药市场年复合增长率为7.1%。虽增速放缓，但市场仍在扩大。
聚焦产品种类，其中胰岛素及其类似药占比超过50%;其他类型降糖药则占据了另一半市场，包括DPP-4i、GLP-1RA、双胍类和SGLT2i等。
数据显示，糖尿病用药2021年在中国公立医疗机构终端销售额超500亿元，6年间年复合增长率为7.1%。集采常态化下，部分降糖药销售规模虽有所收紧，但二甲双胍、阿卡波糖、胰岛素等明星品种市场地位依旧强势。
降糖新星GLP-1RA横空出现，但赛道已愈发拥挤，最终谁笑傲江湖亦未可知。在研发环境的改善与创新驱动的加持下，糖尿病用药将百花齐放，市场潜力值得期待。
据药融云数据库统计，2022年10月国内共有114个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请20个)，其中国产85个，进口9个，从申请类型来看，包括临床申请92个，上市申请2个，涉及60个品种，73家企业。
同时，10月共有57个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办(含补充申请19个)，其中国产31个，进口7个，从申请类型来看，包括临床申请37个，上市申请1个，涉及42个品种，49家企业。
10月共有84款新药获批临床(共计131个受理号)，其中包括46款化药，37款生物制品，1款中药;有3款新药获批上市，分别为多格列艾汀片、Selpercatinib胶囊和莫格利珠单抗注射液。
多格列艾汀片(商品名：华堂宁)是华领医药自主研发的1类创新药，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀(dorzagliatin)是全球首个提交NDA申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物，成为了在中国首先上市的全球GKA类首创(First-in-class)新药，打破了全球首创新药开发的国外垄断。(《全球首个葡萄糖激酶激活剂!华领医药多格列艾汀片国内获批上市》)
多格列艾汀片是全新作用机制的口服抗糖尿病药物，具备五大创新特点：新概念，新疗效，新机制，新结构和新技术，它的获批为我国糖尿病领域再添治疗全新手段，为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。值得一提的是，多格列艾汀片从临床前试验到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验再到上市，整个过程都由中国科学家、临床专家和中国企业主导完成。
《2022-2027年中国糖尿病用药行业市场现状调查及投资策略咨询报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
