快资讯丨胰岛素市场需求分析 胰岛素行业市场前瞻分析2022
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。
(相关资料图)
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等技术要求较高。
糖尿病是通过饮食,环境,药物,遗传等因素导致的,体内胰岛素分泌相对或者绝对不足而出现的血糖代谢紊乱,长期慢性高血糖会导致口干,多饮,多尿,体重下降,视物模糊等临床表现,主要分为一型糖尿病、二型糖尿病和妊娠期糖尿病。
糖尿病并发症可导致患者心肌梗塞、脑溢血、失明、肾功能衰竭和下肢截肢等严重后果,是影响人类寿命的主要危险因素之一。
胰岛素行业市场前瞻分析
中国是全球糖尿病第一大国,患者数1.298亿,其中二型糖尿病占比超过90%。据资料统计,2019年我国二型糖尿病患病人数为1.274亿人。目前,II型糖尿病占比超过90%,发达国家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰岛素治疗,而国内这个比例为11.1%。但国内胰岛素市场长期被进口药物占领。
2020年是医疗改革深入的一年,各项政策信号频频发出,其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下,更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构,基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高,驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。
此外,“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开,将促进公立医院处方部分分流至零售药店,零售药店在终端的市场地位得以提升。卫健委发文鼓励在线医疗,解决慢性病复诊开药的问题,促进了我国医疗体系向互联网方向发展,同时,国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则。
由于国内生物制药行业起步较晚,第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉,截至目前在国内市场仍占有一定市场份额,并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品,占据着当时胰岛素市场销量的65%左右,剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚,市场份额分别仅约为15%和20%。
据中研产业研究院《2022-2026年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》分析:
公开资料显示,相较于二代胰岛素,三代胰岛素产品具有血糖控制更好、低血糖风险更低、注射时间更灵活等优势。业内人士表示,胰岛素产品的功能本身都是降糖,但是每个人反应不同,据此来选择二代或三代胰岛素。中国市场1个多亿的患者,所以必须要有各种规格的产品来满足市场。但是目前已经有越来越多的人更愿意使用三代产品。
对此,兴业证券认为,从市场结构来说,我国胰岛素市场目前仍为进口为主导,国产占比31%,特别是在三代胰岛素市场中,国产占比仅为16%。而根据此次集采要求最高有效申报价,相较进口产品,国产产品的降价压力较小,集采后可能保留更多利润空间,有利于后续产品的研发、推广,国产产品占比有望得到提升。
医药行业分析师说,“现在胰岛素市场是外资产品尤其是原研占据60%以上的市场份额,但集采后的格局是国内企业进入的多,这样国内企业将占据最大的院内市场份额。”
此外,被称为第四代胰岛素的超长效胰岛素周制剂,目前在全球范围内,尚未有产品开发上市。目前,甘李药业、通化东宝等企业均有所布局,若顺利上市,也将进一步提升我国胰岛素行业市场地位。
胰岛素企业海外销售模式分析
根据海外各国政策和市场特点,胰岛素企业海外销售采取胰岛制剂的授权分销模式或与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作销售模式。
在授权分销模式下,胰岛素企业产品由胰岛素企业授权的国际分销商向海外市场进行销售,出口产品以胰岛素制剂为主,使用甘李药业自有品牌;
在合作销售模式下,我胰岛素企业多采取与当地具有较强灌装能力及生物药品生产资质的企业进行合作,由胰岛素企业出口原料药,由进口国合作伙伴在当地进行制剂的灌装生产和销售。
胰岛素市场需求分析
虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币,但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。其实,自2004年以来,国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物,纳入医保基金支付的范畴。但是,受限于消费水平和医疗教育普及,很多糖尿病患者仍然没能够得到使用胰岛素进行治疗。不过,随着近几年经济水平及医疗水平的快速提升,未来潜在糖尿病患者需求还会不断得到逐步释放,从而推动胰岛素市场的不断扩大。
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